印心耕讀

產業新鮮事／糖尿病藥 健亞在陸有進展

2015-04-13 03:04:45 經濟日報 黃文奇


健亞與中國大陸石藥集團中奇製藥，在大陸合作的抗二型糖尿病新藥DBPR108，近期接獲中國大陸國家食品葯品監督管理總局（CFDA）核發藥物臨床試驗批件，同意DBPR108臨床試驗之進行。健亞將再進行第二期、第三期臨床試驗及新藥上市申請。





本土研發 糖尿病新藥商機無限

〔記者魏怡嘉／台北報導〕


本土糖尿病新藥研發有重大突破！國衛院成功研發出「新化學藥物組合」的糖尿病新藥─脯基雙胜??（DPP-IV）抑制劑，可以增加第二型糖尿病患（非胰島素依賴型）對胰島素的敏感度，降低血液中的血糖濃度。


國衛院與六大藥廠合作開發

國衛院已與國內六大本土製藥廠產業聯盟共同開發此藥，並於明年底在台北榮總進行人體臨床試驗，預計二○一七年前後上市，屆時將成為台灣專利的糖尿病新藥。

計畫主持人、國衛院生物技術與藥物研究組主任趙宇生表示，糖尿病已名列全球死因的第四位，根據統計，二○二五年將增加到三億人。逾九成五患者屬第二型糖尿病，主要為胰島素抵抗性及分泌異常所致，絕大多數病患需要依賴口服降血糖藥物，或是注射胰島素來控制血糖，迫切需要研發耐受性高、副作用低的糖尿病新藥。

國衛院在上百種藥物當中，找出治療第二型糖尿病最佳的化學藥物組合，代號為DBPR108。

目前已核准上市的兩個第二型糖尿病治療新藥，分別為美國默克（Merck）藥廠的Januvia及諾華（Novartis）藥廠的Galvus。趙宇生表示，經動物實驗發現，DBPR108在胰島素敏感度上的表現，均較現有兩種藥物好，此化學藥物組合也已先後拿到美國、歐洲、日本及韓國的專利。

國衛院主任秘書江宏哲表示，新藥開發往往需要十到十五年，是具有高風險及耗時、耗投資的產業，如果只由藥廠去承擔，風險相當高。

因此國科會出資八十五％，健亞、中化、南光、永信、台灣東洋及信東等六家本土製藥廠出資十五％，總投資金額達一億七千五百萬元，國衛院貢獻藥物研發專利，共同合作研發出這個屬於台灣專利的糖尿病新藥。